Teste Rápido COVID-19 NUTRIEX
Descrição do Produto
A comercialização de Teste rápido para Covid-19 é EXCLUSIVA para pessoas jurídicas devidamente habilitadas ou profissionais no exercício de atividades em serviços de saúde, sendo o teste destinado à execução desta atividade.
Farmácias e Drogarias devidamente licenciadas para a prestação de serviços de assistência à saúde podem executar Testes rápidos para a COVID-19, sob Responsabilidade Técnica do profissional farmacêutico e condições sanitárias (de estrutura, processos e pessoas) adequadas, conforme estabelecido na Resolução RDC 377/2020 e orientações publicadas nas Notas Técnicas 96 e 97/2020.
A liberação deste produto está condicionada à confirmação do enquadramento do comprador. A liberação do pedido ocorrerá após a aprovação do cadastro do cliente.
O Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex COVID-19 IgG/IgM Test kit (Colloidal Gold Method) é um imune ensaio Cromatográfico de fase sólida para a detecção rápida, qualitativa e diferencial de anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em sangue total, soro ou plasma humano.
Este teste fornece apenas um resultado preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o COVID-19 IgG/IgM Test kit deve ser confirmado com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos.
Apresentação
- 20 Dispositivos de teste embalados unitariamente;
- 20 Pipetas plásticas;
- 20 Lancetas;
- 20 Compressas de álcool;
- 1 frasco de solução tampão/diluente, suficiente para realizar os 20 testes;
- 1 Folheto de Instrução de Uso.
Procedimento de Teste
Antes de iniciar, deixe o dispositivo de teste, a mostra e a solução tampão atingirem a temperatura ambiente (15-30°C), e então retire o dispositivo de teste do blister metálico e utilize-o o mais rápido possível. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.
Para Amostras de Soro ou Plasma:
- Transfira a amostra de soro/plasma 10μl para o(s) poço(s) da amostra(s) do dispositivo usando uma micropipeta;
- Depois adicione imediatamente 2 gotas (cerca de 50 μl) de tampão ao(s) poço(s) de amostra(s). Evite bolhas de ar;
- Com a pipeta plástica fornecida, transfira 1 gota (cerca de 20μl) de sangue total para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste, depois adicione 2 gotas (cerca de 50μl) de tampão ao(s) poço(s) de amostra imediatamente. Evite bolhas de ar;
- Aguarde que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido entre 10 e 20 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Interpretação dos Resultados
NEGATIVO
Se apenas a linha de controle C estiver presente (colorida), a ausência de cor nas duas linhas IgG e IgM indica que não são detectados anticorpos anti-COVID-19 na amostra. O resultado é negativo.
POSITIVO
IgM Positivo:
Além da presença de cor na linha C, se apenas a linha IgM for colorida, o teste indica a presença de IgM anti-COVID-19 no espécime. O resultado é IgM anti-COVID-19 positivo.
IgG Positivo:
Além da presença de cor na linha C, se apenas a linha IgG for colorida, o teste indica a presença de IgG anti-COVID-19 na amostra. O resultado é IgG anti-COVID-19 positivo.
IgG e IgM Positivo:
Além da presença de cor na linha C, tanto na linha IgG como na IgM forem coloridas, o teste indica a presença de IgG e IgM anti-COVID-19 na amostra. O resultado é IgG e IgM anti-COVID-19 positivo.
INVÁLIDO
A linha de controle (C) não aparece. Volume insuficiente de amostras ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente o uso do kit de teste e contate seu distribuidor local.
Controle de Qualidade
Um controle de procedimento está incluído no teste. A linha vermelha que aparece na região de controle (C) é o controle procedimento interno. Ele confirma o volume suficiente de amostras e a técnica de procedimento correta.
Advertências e Preucações
- Apenas para uso profissional de diagnóstico In Vitro. Não utilizar após a data de validade;
- Este folheto informativo deve ser lido por completo antes de realizar o teste. Não seguimento das informações pode trazer resultados de teste imprecisos;
- Não o utilize se o blister metálico estiver danificado ou partido;
- O teste é apenas para uso único;
- Não reutilizar em nenhuma circunstância;
- Manusear todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante os testes e siga os procedimentos padrão para a eliminação adequada das amostras;
- Use roupas de proteção como jaleco, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem testadas;
- A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados;
- Não realize o teste em uma sala com fluxo de ar forte, ou seja, ventilador elétrico ou ar condicionado forte;
- Após a abertura blister metálico, o produto deve ser imediatamente utilizado;
- Equipamentos gerais de proteção individual.
Observação
IMPORTANTE: O resultado apresentado por este teste não é conclusivo e não deve ser utilizado para definição de diagnóstico.
Registro ANVISA
nº 80451960214 – Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex
Contato
Para maiores informações entre em contato:
Anderson
anderson@econotrade.com.br
11 963 424 710
Ou pelo formulário abaixo: